国际在线消息（记者 张琳瑞）：4月13日，北京市医疗保障局召开2026年《北京市支持创新医药高质量发展若干措施》（简称"新32条"）政策解读会。作为北京连续第三年出台的创新医药专项支持政策，2026版若干措施共推出32项具体举措，更加突出原始创新，聚焦人工智能预测、脑机接口等前沿领域，在创新药临床研究、审评审批、生产流通、临床使用、AI赋能、投融资支持及保障措施七大维度持续优化创新生态，彰显落实国家决策部署的坚定决心。
前两轮政策成效显著：产业规模破1.13万亿，多项改革领跑全国
通过前两轮支持创新医药政策举措，北京市医药健康产业已迈入高质量发展的新阶段。2025年，产业规模成功突破1.13万亿元，稳居全国首位。阿斯利康、礼来、诺华、赛诺菲等20余家医药企业在北京市落地扩大投资或设立研发中心。前两轮支持政策的实施成效，突出体现在以下五个方面：临床试验质效不断提升；审评审批效能全面提升；持续扩大创新医药生产流通；多途径保障创新医药临床应用；人工智能赋能医药创新发展。
在临床试验方面，北京对标国际先进水平，临床试验项目启动用时已缩短至21.6周，较2023年缩短近11周。 同时，支持重点企业开展全球同步临床试验215项。在审评审批领域，北京市新增创新药临床试验审批试点14项，诺华公司放射性配体治疗药物临床试验审批用时仅为18个工作日。2025年，北京新获批创新药械16个。
审评审批效能全面升级，助力创新药械跑出上市加速度。在审批试点方面，北京市新增创新药临床试验审批试点14项，诺华公司放射性配体治疗药物临床试验审批用时仅为18个工作日。2025年新获批创新药械16个，医疗器械无源产品和有源产品检验平均用时分别为53个、86个工作日，用时同比减少24%、18%，企业等待时间大幅压缩。
创新医药生产流通跑出“加速度”，惠民便民打出“组合拳”。强生制药“尼卡利单抗注射液”成为全国首个获批开展跨境分段生产试点的生物制品，北京还实施临床急需进口药械“一次批复、多次通关”，累计获批29个药械，其中罕见病治疗药品21个。
多措并举保障创新医药临床应用。 674种国谈药直接纳入定点医疗机构药品目录，双通道机制确保“应开尽开”；北京普惠健康保特药清单动态调整，2026年度增至159种，其中天竺罕见病先行保障区10种药品纳入保障；此外，发布两批DRG付费除外支付名单，将53种药品、耗材和诊疗项目纳入除外支付范围。
此外，北京市还同步推进临床应用保障与AI赋能，让创新成果更快惠及患者。依托国家人工智能应用中试基地，构建医疗可信数据空间，实现数据“可管可控、可信流通、安全利用”。完成北京胸科医院2万余例肺部CT影像数据集等五个核心数据集的建设。推动AI在病理、制药、辅助诊断等创新场景应用。
从研发到应用，八大维度再进阶——2026版创新医药政策全面升级
王明山介绍，2026版若干措施在前两年实施成效基础上，从研发、审批、生产、应用等环节进一步升级，主要体现在发挥北京国际科技创新中心引领作用、提升创新医药临床研究水平、优化审评审批、完善生产流通、促进临床应用、人工智能赋能、投融资支持、知识产权保护等八个方面。
为更好发挥北京（京津冀）国际科技创新中心的引领作用，2026年政策有两大着力点：一是更加突出原始创新，聚焦AI人工智能预测、类器官与器官芯片、透脑递送、核酸肝外递送、脑机接口、细胞与基因治疗、免疫治疗与药物研发等前沿方向；二是鼓励企业、科研机构注重前瞻性科研，勇于创新探索。
“新32条”在审评审批方面再提速，创新药械上市周期大幅压缩。创新药械项目制管理品种大幅扩容、累计不少于400项，推动创新药械获批不少于18个。同时，药品补充申请检验时限由70日压缩至40日，优化境外生产药品补充申请审评审批，探索仿制药上市申请前置服务，推动国家药监局京津冀分中心实现更早介入、更快转化。
创新医药临床研究水平也将进一步提升。“新32条”提出加强临床医师科学家培养，培养一批具有国际影响力、能够牵头开展国际多中心临床试验的项目负责人。从流程优化逐步升级到体系构建，形成覆盖临床试验全链条的支撑体系。同时，支持“产学研检医”医工交叉创新联合体、国家医学中心等开展关键技术协同攻关，推动医企联合加大研发投入，加速成果转化。
在投融资支持方面，“新32条”提出，发挥市级政府投资基金引导作用，联合中央和区级政府投资基金，实现投资额度超100亿元。推出创新药械研发贷、医药科创保险等金融工具，开展拨投联动、投贷联动试点并资助早期项目不少于100个。同时，重点储备和服务不少于10家本市拟上市医药企业，推动其在北交所等资本市场上市进程。
此外，在知识产权保护方面，“新32条”同样通过具体措施来支持创新药发展。提出探索建立专利纠纷早期解决与集采挂网知识产权保护衔接机制。通过完善企业挂网自主承诺制度，建立专利侵权异议处理程序，完善医药价格和招采信用评价制度，为创新医药产业发展营造公平、公正、有序的市场环境。
各方声音与“新32条”的双向奔赴
值得注意的是，本次“新32条”的发布，知识产权部门首次成为联合发布单位。北京大学公共政策研究中心副主任江滨在会上指出，此前两年政策均由9个部门联合发布，2026年新增市知识产权局参与，补齐创新全链条，实现政策协同再升级。
江滨强调，过去在仿制药主导的阶段，行业并不“喜欢”知识产权，但在创新药时代，知识产权保护是创新产业的核心配套制度。北京将知识产权纳入政策体系，体现了从“仿制创意”转向“创意为主”的新阶段的制度需求，为创新提供了根本保障。
在生产流通、临床应用与AI赋能方面，北京医药行业协会副会长付立家表示，“新32条”的核心突破在于全链条精准赋能AI药物研发，对于企业而言，则可以重点把握对接创新服务、布局AI医疗场景、筹备出海等方向，充分把握政策红利，以保证企业高质量发展。
新政策的核心突破在于系统性为临床研究者提供方法论支撑。其中，“加强临床医师科学家培养，培养一批具有国际影响力、能够牵头开展国际多中心临床试验的项目负责人”这一举措，将临床研究者置于创新链条的核心位置。此外，新措施还提出支持开展国际多中心临床试验、扩大头部医企合作范围、推动合作临床试验等。对此，北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤中心外三科副主任医师冷家骅表示，这意味着医院和医生将获得更多站上国际研究舞台的机会，助力“新32条”的落地与执行。
在政策解读会上，多家创新医药企业代表分享了切身感受。百时美施贵宝中国总裁及总经理钱江表示，近三年来，北京市连续出台创新医药高质量发展支持政策，围绕临床试验提速、审评审批提效等方面建立年度滚动优化机制，显著增强了政策的可行性与可预测性。企业是政策的直接受益者，随着政策的迭代升级，患者对创新药械的可及性和可负担性也将持续提升。
海杰亚医疗总经理、联合创始人罗富良介绍，作为扎根北京16年的企业，海杰亚医疗是北京支持创新医药高质量发展政策的受益者。政策实施以来，公司在京落地的设备数量翻了一番，手术量从过去的1000多台增长到近两年的5000多台。医保报销扩围、政策松绑与创新等一系列举措，对企业发展意义重大。
下一步，北京市将依托医药健康联席会机制，以跨部门协同和数据互通为抓手，推动支持政策落地生根，全面提升医药科技原始创新能力与临床服务供给效能，让高质量医药服务惠及更多群众。
